新闻动态

医疗行业检测服务能力

发布日期:
2023-08-13

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包装模拟运输:

ISTA 2系(部分模拟运输性能试验):2A 2B

ISTA 3系(综合模拟运输性能试验)3A3B3E

ASTM D4169-22 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems运输容器及系统的测试规程

YY/T 0681.15-2019 无菌医疗器械包装试验方法 15部分:运输容器和系统的性能试验

GB/T 4857系列 运输包装件基本试验方法


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包装货架寿命/包装加速老化:

YY/T 0681.1-2018 无菌医疗器械包装试验方法 1部分:加速老化试验指南

ASTM F1980-16 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systems for Medicaevives 无菌医疗设备包装加速老化标准指南

 

环境试验:

GB/T 14710-2009医用电器环境要求及试验方法

 

可靠性/产品寿命:

GB/T 34986-2017产品加速试验方法

GB/T 5080.7-1986 设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

 

医用电池:

GB/T 28164-2011含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组 便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全性要求

GB 8897.4-2008原电池 第4部分:锂电池的安全要求

GB 31241-2022便携式电子产品用锂离子电池和电池组 安全技术规范

IEC/EN 62133-1:2017含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求-第一部分:镍系

IEC 62133-2:2017/AMD1:2021 , EN 62133-2:2017/A1:2021含碱性或其它非酸性电解质的蓄电池和蓄电池组-便携式密封蓄电池和蓄电池组-第二部分:锂系

UL 1642 : 2020锂电池标准

UL 2054: 2021家用和商业用电池 安全标准

UL 2056:2020移动电源安全调查概要

UN 38.3及货物运输条件鉴定报告



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